各位同学：
经过大学阶段的学习，你们掌握与药品研制、生产、经营、使用和监督等各环节相关的理论知识，可以说对药品相识、相知，毕业后你们有可能从事药品生产加工或销售的某一个环节。药品研制、生产、经营、使用和监督各环节是环环相扣，最终目的要达到“保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益”的目的，在这些环节中尤其是生产环节最为重要，比如去年发生的“齐二药事件”和“欣弗事件”，在这些事件发生的同时，作为消费者我们有一种疑虑，这些厂不是通过GMP了吗？是的，目前所有的药厂全部通过了GMP，GMP是药品生产企业进行药品生产质量管理必须遵守的基本准则，通过了GMP认证只能表明达到生产合格药品的基本标准，药品企业要想生存就必须借助GMP认证并加以保持和持续改进，这就需要有相应的工作人员对药厂的GMP管理进行自检/内审。事实上，要想进入药企，GMP资格已是相当重要的通行证。具有GMP自检/内审员证书，将使你多一把就业的金钥匙，使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。同时，具有GMP资格证书将使你在进入企业后仍能处于优势地位，GMP培训将使你掌握一套国际化的药品安全管理理念，使你在事业的发展中成为优秀的团队工作者和高效的管理者，GMP培训将使你受益终身!
现在药品生产企业，无论你是什么文凭或职称，在药品行业不懂得GMP认证体系就会落伍，尤其是已经推行GMP管理的企业，你无法在管理岗位上立足。目前，这类培训面对社会的还不多，大多是在企业内部进行的培训，拥有GMP自检/内审员证书，你就拥有就业中相对的优势，为自己筹划一个美好的前程！希望大家不要错过机会。
北京陆桥质检认证中心应社会需求，在高校举办《药品GMP自检员/内审员资格班》。为大家就业再添一把金钥匙或敲门砖。
北京陆桥质检认证中心（简称：BQC）由国家质量监督检验检疫总局中国检验检疫科学研究院设立，并经国家认证认可监督管理委员会（CNCA）批准（CNCA批准号：CNCA-P-2002-042），中国认证人员与培训机构国家认可委员会（CNAT）认可（CNAT认可注册号：CNAT-023-2003），具有多种管理体系认证培训、产品认证培训及其他专业领域培训能力。本认证培训机构以雄厚的师资力量、合理的课程设计、实用的案例分析和练习、严格的管理（学员、教师、教学和证书的“四位一体”）和优质的服务而深受社会各界认可。理论联系实践的教学方法（教材、教案与学生的互动）区别于一般培训，在国内享有较高的声誉。
为了满足社会对GMP《药品生产质量管理规范》的需求，北京陆桥质检认证中心学校业务发展部现已开始招生：
◆培训对象 主要面向制药专业及相关专业（生物、化学、制药、机械、管理和营销等）。
◆培训时间/周期 月 日-- 月 日，共 5 天，累计36学时。
◆课程目的 系统全面学习GMP规范和自检/内审知识，经考核合格后具备GMP自检员/内审员资格，可成为组织建立、实施和保持GMP管理体系、提高药品安全的主导力量。
◆课程（内容）
第一部分基础知识部分
第一章GMP有关的知识
第二章GMP基本术语
第三章GMP的法规
第四章机构与人员
第五章厂房与设备
第六章物料管理
第七章卫生管理
第八章验证管理
第九章文件管理
第十章生产管理
第十一章质量管理
第十二章产品销售与收回
第十三章投诉与不良反应报告
第十四章自检
第二部分自检/审核部分
自检概论、自检的准备、自检的实施、自检的实施、自检报告的编写、自检的后续管理和自检人员管理
附录：《药品生产质量管理规范》、《ISO19011 管理体系审核指南》、练习和答案及药品和食品监督管理局认证中心的最新的265条药品认证条款和解释等
◆收费标准详细说明
根据国家发改委《国家发展改革委关于重新核定认可收费标准通知》（发改价格
[2004]349号）培训费650元，教材和资料费95元，考试费50元，证书费100元，
工本费5元（补考费30元）/人，合计为900元/人。
◆培训师资和教材（含学员手册） 由BQC认可的教师任教，采用BQC认可的教案。
◆培训考试和发证
考试：本培训课程中对学员采取笔试方式，满分100分，合格分数线为70分。 由BQC派专人监考并批阅试卷。（不及格可补考一次），考试时间90分钟。
证书：培训考试合格的学员可获得BQC颁发的“GMP自检员/内审员资格证书”。
证书可在BQC网站WWW.BQC.COM.CN上查询，没有“有效期”规定！ |